药品监管文书是反映药品监管部门行政行为和执法形象的重要载体，也是关系到是否准确依法履职的重要证据。其中，《现场检查笔录》作为药品监管执法环节非常重要的部分，在制作时尤其需要记住下面这几个要点：

（一）现场检查笔录的基本内容

《现场检查笔录》应当载明以下事项：

1.首部：记录现场检查的基本情况。包括：

（1）现场检查的时间、地点和执法人员姓名、执法证号等。

（2）当事人的主体资质情况，包括持有照证情况，经营范围，取得批准文号情况；法定代表人和陪同检查人员身份信息情况。

2.正文：现场检查的重点内容。包括三项：（1）现场检查时发现的当事人从事生产销售活动的情况。（2）现场检查时核实的生产经营具体信息。（3）抽样检验、查封扣押物品情况、先行登记保存物品情况、告知责令告知和整改的情况。

3.尾部：现场检查笔录的意见。尾部主要是被检查人意见表示，是检查笔录效力体现的关键点。

（二）现场检查笔录的基本方法：

1.客观真实，不做评论。

2.主次分明，记录清楚。

3.抓住重点，讲究技巧。

4.记录为辅，取证为主。

5.自始至终，程序合法。

其他注意事项：

如在“现场情况”最后一行文字后有空白，应当在最后一行文字后加上“以下空白”字样。笔录有涂改的，涂改部分要由当事人以签名、盖章或者以其他方式确认。如实施行政强制措施，在笔录中要如实记录当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径的情况。当事人当场进行陈述、申辩的，如实记载当事人陈述、申辩的情况；如当事人在现场检查时不提出陈述、申辩的，应当记载当事人未提出陈述、申辩的情况。

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